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一项贝叶斯网状Meta分析揭示HR+早期乳腺癌的最好延迟辅助内分泌赞助握续时间和计策。
激素受体阳性（HR+）是乳腺癌最常见的亚型，约占整体乳腺癌的70%。对于HR+乳腺癌，辅助内分泌赞助（ET）是全身赞助的基石，然而弥远复发风险已经握续胁迫，对于延迟辅助内分泌赞助的最好握续时间和计策尚未获得确认。一项贝叶斯网状Meta分析针对该问题进行了探索，筹画适度袒露5年辅助ET后延迟10年芳醇化酶禁锢剂（AI）赞助的疗效和安全性较高，可能是HR+早期乳腺癌的最好赞助计策。该筹画为进一步揭示HR+早期乳腺癌的最好延迟辅助内分泌赞助握续时间和计策提供了伏击循证医学把柄。现洗劫伏击本体整理如下，以飨读者。
筹画设施
博鱼体育检索PubMed、Embase、Cochrane Library、ASCO、SABCS和ESMO数据库至2022年3月5日发表的筹画。筹画纳入表率：（1）以英文发表；（2）当场对照训诲（RCT）；（3）HR+早期乳腺癌；（4）包含延迟辅助ET的滋扰，界说为辅助ET高出5年；（5）结局目的包括无病生涯期（DFS）、总生涯期（OS）、≥3级不良事件（AEs）和对侧乳腺癌（CBC）或粗犷进行这些计较的好意思满数据。放手表率：（1）重叠；（2）数据不及；（3）集合分析、综述著述、病例讲述、信函、辩驳、指南或动物筹画；（4）亚组分析或既往出书物的更新分析。筹画主要绝顶是DFS，次要绝顶包括OS、≥3级AEs、CBC和独特AEs（潮热、困倦、骨痛、要道痛、骨折、高血压、肌痛、骨质疏松）。
筹画适度
本筹画共筛选621篇著述，最终纳入14项当场对照训诲、共38070例患者。根据赞助成果和辅助ET延迟赞助时间界说了本筹画的8个部队：
对照组：5年辅助内分泌赞助（5年他莫昔芬、5年AI和2-3年他莫昔芬赞助后AI赞助至5年）；
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10yrAI组：5年辅助ET后延迟10年AI赞助；
2h5yrAI组：5年辅助ET后延迟2.5年AI赞助；
乐动体育入口2yrAI组：5年辅助ET后延迟2年AI赞助；
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5yrAI组：5年辅助ET后延迟5年AI赞助；
5yrTAM组：5年辅助ET后延迟他莫昔芬赞助5年；
In5yrAI组：5年辅助ET后间歇性延迟AI赞助5年。
图1. 文件筛选经过图
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传统Meta分析适度
在延迟辅助ET与非延迟辅助ET的Meta分析中，吞并的DFS（HR=0.77，95%CI 0.65-0.90）和OS（HR=0.91，95%CI 0.84-0.98）标明延迟辅助ET提供的生涯获益显贵大于非延迟辅助ET。汇总的≥3级AEs（OR=1.41，95%CI 1.05–1.90）标明，延迟辅助ET的安全性事件风险异常高。此外，汇总分析标明，延迟辅助ET与CBC发生率显贵裁汰联系（OR=0.71，95%CI 0.60–0.85）。
本筹画汇总DFS（HR=0.79，95%CI 0.70–0.90）、OS（HR=0.93，95%CI 0.87–0.99）、≥3级AE（OR=1.31，95%CI 1.03–1.66）、CBC（OR=0.72，95%CI 0.61–0.84）适度标明，辅助ET时间延迟与DFS和OS的显贵改善联系，加多了安全性事件的风险，并裁汰了CBC发生率。
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网状Meta分析适度
■延迟辅助ET计策的Meta分析适度
10yrAI（HR=0.45，95%CI 0.23–0.83）与5yrAI（HR=0.68，95%CI 0.52–0.86）均与DFS显贵改善联系，服用他莫昔芬5年与DFS改善无联系性（HR=0.99，95%CI 0.70–1.48）。10yrAI有93.51%的概率是改善DFS的最好延迟计策，其次是5年（64.01%）。
2h5yrAI有71.19%的概率是改善OS的首选计策。对于≥3级AEs，对照组的积蓄排序弧线底下积（SUCRA）的概率最高（74.10%），标明这是最安全的计策。与对照组比拟，10yrAI与CBC发生率最低联系（OR=0.30，95%CI 0.09–1.11），但互异无统计学意旨；10yrAI有91.29%的概率是裁汰CBC发病率的首选延迟计策。SUCRA值的聚类分析适度袒露，10yrAI是最安全和最有用的计策。
图2. 延迟辅助ET计策的网状图（A：DFS；B：OS；C：≥3级AEs；D：CBC）
图3. 延迟辅助ET计策的丛林图（A：DFS；B：OS；C：≥3级AEs；D：CBC）
皇冠app■总体计策的Meta分析适度
1998欧洲杯总体15年（他莫昔芬赞助后AI赞助）有89.86%的概率是改善DFS的首选总体计策，其次是总体10年AI赞助。总体7.5年（他莫昔芬赞助后AI赞助）有72.03%的概率是改善OS的最好计策。对于≥3级AEs，对照组的SUCRA排序最高，其次是总体15年（他莫昔芬赞助后AI赞助）。总体15年（他莫昔芬赞助后AI赞助）与CBC发生率最低联系（OR=0.42，95%CI 0.07–3.69），但互异无统计学意旨；总体15年（他莫昔芬赞助后AI赞助）有75.33%的概率是裁汰CBC发病率的首选总体计策。
■独特不良事件
当场效应模子分析适度标明，5yrAI组的潮热发生率高于对照组（OR=1.47，95%CI 1.09-2.25）。与对照组比较，10yrAI（OR=1.65，95%CI 1.02-2.93）和5yrAI（OR=1.40，95%CI 1.15-1.84）显贵加多了要道痛的风险。在对照组、2yrAI组、5yrAI组和In5yrAI组中，2yrAI可显贵裁汰高血压发病率（OR=0.05，95%CI 0.00–0.50）。10yrAI与骨质疏松症的发生率显贵加多联系（OR=3.33，95%CI 1.19-9.68）。与预期适度一致，这些不良事件在试验组的发生率比在对照组更高。
表1. 延迟辅助ET和总体计策的SUCRA适度
图4. 疗效和安全性SUCRA值的聚类排序图（A：延迟辅助ET计策的吞并≥3级AEs和DFS；B：总体计策的吞并≥3级AEs和DFS；C：延迟辅助ET计策的吞并≥3级AEs和OS；D：总体计策的吞并≥3级AEs和OS）
■DFS的亚组分析适度
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延迟辅助ET计策的亚组分析适度（淋奉承阳性，肿瘤大小>2cm，既往/非既往化疗）与主要分析一致。在淋奉承阳性患者和肿瘤大小>2cm的患者中，5yrAI（HR=0.66，95%CI 0.49-0.81，10项RCTs）在改善DFS方面优于对照组（HR=0.51，95%CI 0.26-0.98，5项RCTs）。在既往/非既往化疗亚组中，5yrAI比拟对照组均袒露了更显贵的DFS获益。不管激素受体气象、分级或中位年岁奈何，延迟辅助ET计策均未导致DFS显贵改善。对于总体计策，总计亚组的DFS均莫得显贵改善，仅总体10年（他莫昔芬赞助后AI赞助）在改善淋奉承阳性患者的DFS方面优于对照组（HR=0.58，95%CI 0.34–0.93，6项RCTs）。
筹画论断
皇冠客服飞机：@seo3687本筹画标明，5年辅助ET后延迟10年AI赞助为HR+早期乳腺癌提供了最大的DFS获益，在其他主要结局方面不存在显贵互异。由于其疗效和安全性相对较高，5年辅助ET后延迟10年AI赞助可能是HR+早期乳腺癌的最好选定。尽管5年辅助ET后延迟2.5年AI赞助可能是OS改善的首选计策，但需要进一步随访时间更长的头党羽RCT来笃定该计策是否不错改善HR+早期乳腺癌的OS。临床实行中应根据复发风险、潜在获益、安全性和赞助耐受性由每位患者和临床医师共同决定赞助计策。
参考文件：
[1]He P, Li J, Chen M, et al. Comparative efficacy and safety of extended adjuvant endocrine therapy for hormone receptor-positive early breast cancer: a Bayesian network meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2023 Oct 3.
审批编号：CN-126018 有用期至：2024-12-12
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